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超细破碎技艺在新型式钠材料研发里的运用

放大字体  缩小字体 发布日期:2021-05-25 10:54:03 来源: 作者:用户88201    浏览次数:1    
摘要

1材料与方法 11材料 (1)主要生产设备:STJ-400扁平式气流粉碎机,江苏宜兴清新粉体机械有限公司;30BⅢ型粉碎机,上海制药机械三厂;Ⅵ-100型混合机,无锡食品机械厂;QG50型气流干燥机,江苏常州范群干燥设备厂;ZG-1400型真空干燥机,江苏武进常武干燥设备厂。 (2)主要原辅料:海南霉素钠,批号001103,常州兰陵制药有限公司生产;玉米芯粉,辽宁建平县沙海镇玉米芯载体厂生产。 1...

1材料与方法

11材料

(1)主要生产设备:STJ-400扁平式气流粉碎机,江苏宜兴清新粉体机械有限公司;30BⅢ型粉碎机,上海制药机械三厂;Ⅵ-100型混合机,无锡食品机械厂;QG50型气流干燥机,江苏常州范群干燥设备厂;ZG-1400型真空干燥机,江苏武进常武干燥设备厂。

(2)主要原辅料:海南霉素钠,批号001103,常州兰陵制药有限公司生产;玉米芯粉,辽宁建平县沙海镇玉米芯载体厂生产。

12方法

(1)将海南霉素钠经真空干燥机烘干(干燥失重≤510%)再经30BⅢ型粉碎机粗粉后加入气流粉碎机中进行微粉化。微粉化时进料速度控制在25~30kg/h,出料粒度为10~20μm.

(2)玉米芯粉经气流干燥机烘干(干燥失重≤410%),粉碎全部通过40目筛。

(3)按处方量称取微粉后的海南霉素钠及玉米芯粉,经Ⅵ-100型混合机混合均匀制成预混剂,小样批号20010121.

2结果

海南霉素钠原料粘性大,用普通粉碎机粉碎只能达到50~60目,制成预混剂,药物口服生物利用率不够理想,使用剂量5mg/kg,抗球虫指数在170~180间。2001年笔者据海南霉素钠性质,采用先粗粉再经气流粉碎机微粉碎。由于气流粉碎时粉碎室因高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳-汤姆逊冷却效应,故粉碎是在低温环境进行的,不影响海南霉素生物效价,其粒度可达到800目左右。采用800目左右的海南霉素微粉制成的预混剂经过对鸡的抗球虫药效试验,结果表明:海南霉素使用剂量5mg/kg,对鸡5种球虫都有较好的防治效果,其抗球虫指数在182~196之间。

3讨论

(1)研究表明,药品的质量与原料药粒子粒径、粒度分布等性质有关。对以粉体为原料的难溶性药物来说,要想提高药物口服生物利用率,目前在制药实践中常采用的方法有:选择合适药物晶型、超微粉碎、成盐、添加增溶剂或助溶剂等,而其中对药物进行超微粉碎处理是较好的方案。笔者采用超微粉碎()技术工艺生产的批号为20010121海南霉素钠预混剂小样取得较好抗球虫效果。黄兵等报道鸡球虫广州虫株对海南霉素非常敏感,其抗球虫指数达到191144,属高效抗球虫药。在改善现有兽药剂型品质、提高生产水平等方面,尤其是中兽药,超微粉碎技术显示其优越性,该技术的应用能大大提高中药有效成分的生物吸收与利用率,可显著提高中药有效成分的工业提取率。

(2)利用超微粉碎技术还可开发兽药新剂型。

如利用该技术对疗效确切的兽药产品进行技术创新,改进生产工艺,开发药物新剂型提高其疗效,能延长老药的寿命周期,这一点对兽药企业而言具有重大意义。超微粉碎技术引入兽药生产领域,以及其它相关技术的开发应用,将提高我国兽药行业的科技水平,提高兽药的质量和疗效。

 
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