此次风险隐患排查治理工作坚决以“四个最严”要求为根本遵循,与庆祝建党100周年、谋划“十四五”规划和推进2021年重点工作有机结合。一是动员部署,细化实化工作方案。结合葫芦岛市监管工作实际,制定专项治理工作方案,进一步细化了工作步骤,明确了工作目标,突出风险隐患排查治理重点企业、重点产品、重点环节,确保风险隐患排查治理工作步骤更加精准,重点更加聚焦,成效更加明显。二是组织自查,夯实企业主体责任。指导和督促企业全面开展自查整改,认真排查经营使用环节质量风险隐患,建立隐患台账,制定整改计划,及时采取整改措施消除风险隐患。同时,督促企业加强质量管理体系建设,切实履行产品全生命周期责任。三是全面排查,完善风险防范机制。在推进企业全面自查的基础上,聚焦辖区内疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、避孕套、非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜5大类重点产品,逐一排查治理投诉举报频发的产品和企业、网络销售医疗器械行为、医疗美容相关行为等重点企业、重点环节。
医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作是一项系统性需要长期推进的工作,市市场监管局将全面梳理监管短板,挖掘系统性、规律性问题,制定有针对性的防控措施,形成长效机制,为进一步提升医疗器械质量安全保障水平、推动葫芦岛市医疗器械产业高质量发展保驾护航。
信息来源:葫芦岛市政府