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饮片生产规范化助推饮片机械技术创新

放大字体  缩小字体 发布日期:2021-09-01 09:50:05 来源: 作者:用户85077    浏览次数:0    
摘要

饮片机械的技术水平是饮片质量标准制定的重要依据之一和实施的基础,饮片质量标准的制定和实施为饮片机械企业带来了机遇和挑战,有利于推动饮片机械的技术进步。    近三十年来,在中药规模化,规范化,现代化发展中,中成药的发展最快,已成为中药业的主题,中药材相对滞后,而中药饮片最为滞后。    目前,各地在对中药饮片生产企业认证过程中,依据的标准除了新版GMP的原则要求外,还有国家局于2003年1月下发的...

饮片机械的技术水平是饮片质量标准制定的重要依据之一和实施的基础,饮片质量标准的制定和实施为饮片机械企业带来了机遇和挑战,有利于推动饮片机械的技术进步。
  
  近三十年来,在中药规模化,规范化,现代化发展中,中成药的发展最快,已成为中药业的主题,中药材相对滞后,而中药饮片最为滞后。
  
  目前,各地在对中药饮片生产企业认证过程中,依据的标准除了新版GMP的原则要求外,还有国家局于2003年1月下发的《关于印发中药饮片、医用氧GMP补充规定的通知》。这个补充通知在1998版GMP的基础上,提出了36条补充要求。这些补充条款总体上符合饮片生产企业的实际需要。
  
  但由于其是10年前以一般通知形式下发的,文件的层级较低,加之新版GMP实施以后,与1998版相关的配套文件也失去了实施的法规依据,因此,迫切需要对新版GMP实施后中药饮片企业的具体配套标准进行明确。
  
  中药饮片是通过一定工艺炮制加工而成的中药产品,在中医药产业中占据相当大的比重。但是长期以来,由于生产工艺和标准的不规范,导致了中药饮片质量的参差不齐,成为药品质量问题的“重灾区”。
  
  随着新版GMP的实施和有关部门的愈加重视,中药饮片的生产将迈向规范化,与此同时,相关的生产设备在性能和技术等方面需同步跟上,以适应不断发展饮片行业的需求。

 

 
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